シアリス特許切れを巡るドラマの数々

シアリス特許を巡って、様々なドラマとニュースが展開されているのです。

シアリスの国際特許が、2020年4月26日に切れると、どこの製薬会社もこぞってシアリスジェネリックの製造・販売に躍起になってくるに違いないはずです。世界的にはまだ特許期間が設けられていても、62カ国にある特許権の総合計が324となるシアリスにおいては、各国によって事情が違うのも面白いところです。

 

ところでシアリスジェネリックとは?

シアリスの用途特許と物質特許が満了したのちに、シアリスと同じ成分で同じ用途で使用される治療薬をシアリスジェネリックと呼びます。

これはどの治療薬にもいえる事で、ジェネリック医薬品の完成までには様々な試験の後、認証されなければジェネリック医薬品は完成しないのです。

シアリスにかかった臨床実験の期間や研究費などが、シアリスジェネリックにはかからないため、初代であるシアリスよりも価格は安価になるのです。

 

お隣韓国でのシアリスジェネリックドラマ

嘘か誠か、シアリスの物質特許が終了したといわれる韓国。

シアリス用量特許を保有したエコス・コーポレーション側と、韓美薬品など20社とのシアリスジェネリックの製造・販売を巡って争いが繰り返されていた。

世界特許があるのにもかかわらず、各国で特許のあり方が違うのはよくある話なのです。

もちろん、エコス側にしてみれば用量特許の切れていないシアリスを販売されてしまっては、たまったものではありません。

しかし、特許法院はシアリス用量特許には、通常の臨床試験で用量を調べることができるという理由から、特許成立要件である進歩性がないと判示し、この裁判では韓美薬品など他20社が勝訴したといわれています。本國でニュースとして取り上げられているため、本当にあったびっくりするお話ということができるでしょう。

 

インドにおけるシアリスジェネリック事情

品質の高いシアリスジェネリックを数々、世界中に送り込んでいるインド。

インドもまた、特許法が違うためにシアリスジェネリックの生産が可能となっています。

2005年に特許法が改正されるまで、物質特許が認められていなかったことより、様々なシアリスジェネリックが登場しているのです。

しかし、インド国内においても国際特許が認められているのにもかかわらず、販売ができない製品もあることから理にかなっているともいえる、インドジェネリック事情なのです。

 

日本におけるシアリスジェネリック事情

満了前の2019年中には、製造が開始されるのではないかといわれている日本国内におけるシアリスジェネリック。

すでにバイアグラジェネリックで品質が実証されている、キッセイ薬品・東和薬品・富士化学工業・武田テバなどが有力とみられています。

 

その他海外諸国におけるシアリスジェネリック

アメリカ・イギリス・カナダでは、シアリスの独占販売権は売却されているものの、ジェネリックの製造・販売については、国際特許切れと足踏みを踏んでいる状態でもあります。

しかし、これらの国で販売されているシアリスの箱をよくみてみると、プエルトリコ産のシアリスがあったりと、日本とは少し事情が違うようです。

 

気になるシアリスの主成分

これだけ特許満了を待たれているのは、シアリスそのものではなく、シアリスの主成分であるタダラフィルなのです。

タダラフィルは、陰茎を萎えさせてしまうPDE5という、陰茎内の酵素を阻害する働きをもち、陰茎での血流を促進させ溜め込ませ、勃起が起こるのをサポートします。

タダラフィルは、白色の粉末で水に溶けない性質を持っているため、効果の持続時間が長時間に及び、食事の影響を受けにくいことから、勃起薬を必要としている人々に人気のある成分なのです。

 

インドのシアリスジェネリックの購入

高性能なことで世界的に有名なインドのシアリスジェネリックは、残念ながら日本国内では処方されていません。

これらのシアリスジェネリックの購入には、海外よりの取り寄せとなります。海外サイトなどでも販売はされているものの、やはり体に害のない正規品を購入するには、輸入の専門家である、個人輸入代行業者を利用しての購入がおすすめです。

ほとんどの個人輸入代行業者は、商品の証明書をサイトに開示しています。しかし、全ての業者が安心というわけではなく、下記の点に注意を払うようにしましょう。

  • 記載されている日本語が正確
  • 日本法人である
  • 商品について詳しく書かれている
  • 日本語で問い合わせが可能

これらの項目に一つでも当てはまらないようであれば、避けた方が良いでしょう。

 

クリニックで受け取る方法

先発薬シアリスはクリニックで処方されています。

医師の診断後に、処方箋で受け取るようになります。初診料、再診料、場合によっては検査費がかかります。

 

シアリス・シアリスジェネリックの服用

性行為の1時間ほど前を目安とし、水またはぬるま湯と服用します。主成分タダラフィルは水に溶けにくい性質もあり、体質や体調によって最高血中濃度に達するまでに約1時間〜4時間と人によってばらつきがあります。

副作用として、顔の火照り・頭痛・動悸・腹痛・鼻づまりなどがあげられ、タダラフィルの効果が消滅すると、このような副作用の症状も消えていきます。

 

服用に医師の管理が必要な場合も・・・

下記のような症状がある人、または経験のある人は医師の管理の下での服用となります。

  •  タダラフィルの成分でアレルギー反応が出た経験がある
  •  心血管系障害を有するなど性行為が不適切である
  •  重度の肝機能障害
  •  医師の指導がなされていない高・低血圧
  •  脳梗塞・脳出血や心筋梗塞の既往歴が最近6ヶ月以内にある
  •  網膜色質変性症
  •  未成年である

 

併用禁忌薬

シアリスと一緒に服用できないお薬があります。これらの治療薬を服用している人のシアリスの服用は危険を伴う可能性があります。

  •  塩酸アミオダロン
  •  硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤を投与中

(飲み薬・舌下錠・貼り薬・吸入薬・注射・塗り薬・スプレーを含む)

  •  ニプラジロールを含む点眼薬
  •  リオシグアト
  •  HIVプロテアーゼ阻害剤
  •  マクロライド抗生物質
  •  C型肝炎ウイルスプロテアーゼ阻害剤
  •  アゾール抗真菌剤

 

シアリスジェネリックの数々

日本国内でポピュラーなシアリスジェネリックといえば、安価な上高品質のインド産ジェネリックです。効能などはどれも同等とされていますが、生産元はそれぞれ異なります。

  • アジャンタファーマ社・・・・タダリス
  • シプラ社・・・・・・・・・・タダシップとエレクタリス
  • サバ社・・・・・・・・・・・エキシラーマックス
  • マクローズ社・・・・・・・・メガリス
  • サンライズ・レメディーズ・・スーパータダライズ
  • サン・ファーマ・・・・・・・フォーゼスト

この他に、まだまだ出てくると予想されているのです。